Документы регистрационного досье
Дополнение досье в соответствии с требованиями ЕАЭС, подготовка ОХЛП и ЛВ, составление обзоров и резюме доклинических и клинических исследований, обзоров по качеству, внесение изменений в досье по ЕАЭС.
Мы накопили практический опыт прохождения экспертизы регистрационных документов по ЕАЭС.
Мы накопили практический опыт прохождения экспертизы регистрационных документов по ЕАЭС.
Ведущие эксперты подготовят недостающие модули ОТД, составят ОХЛП и ЛВ в соответствии с актуальными требованиями регуляторного органа.