О компании
Оказываем услуги по написанию научной документации в регистрационных целях, фармаконадзору, организации клинических исследований лекарственных препаратов в ЕАЭС
Услуги
Предоставляем услуги по 3 направлениям
Фармаконадзор
Аутсорсинг фармаконадзора, предоставление уполномоченного лица по фармаконадзору, контактного лица по фармаконадзору. Мониторинг литературы.
Фармаконадзор в клинических исследованиях. Медицинский мониторинг. Написание периодических отчетов по безопасности лекарственного препарата и планов управления рисками.
Документы регистрационного досье
Составление ОХЛП и ЛВ, пользовательское тестирование ЛВ.
Написание модулей 2 (2.3-2.7) ОТД: обзоров по качеству, обзоров доклинических и клинических исследований.
Написание модулей 2 (2.3-2.7) ОТД: обзоров по качеству, обзоров доклинических и клинических исследований.
Практический опыт подготовки документации для ЕАЭС, FDA, EMA
Исследования лекарственных препаратов
Организация клинических исследований I-IV фазы, неинтервенционных исследований, пострегистрационных исследований безопасности.
3 причины выбрать нас
01.
Планирование
Успешный опыт реализации десятков научных проектов позволяет заренее просчитать все параметры проекта и его сроки. Мы не берем проект, если не уверены, что сделаем его качественно и в заявленный срок
02.
Качество
Высокое качество подготовки документов сократит количество запросов со стороны регулятора
03.
Прозрачность
Все активности по проекту подтверждены документами и сведены в удобный формат. Это сокращает время на проверки
Контакты
+7-985-430-90-70
